一般財団法人 茨城県薬剤師会検査センター

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医薬品中のニトロソアミン類分析

当社では、医薬品中のニトロソアミン類受託分析を行っております。

詳細はこちら(技術レポート)をご覧ください。

 

医薬品中に混入するニトロソアミン類の限度値

ニトロソアミン類 許容摂取量※(ng/日)
N-ニトロソジメチルアミン(NDMA) 96.0
N-ニトロソジエチルアミン(NDEA) 26.5
N-ニトロソ-N-メチル-4-アミノ酪酸(NMBA) 96.0
N-ニトロソメチルフェニルアミン(NMPA) 34.3
N-ニトロソイソプロピルエチルアミン(NIPEA) 26.5
N-ニトロソジイソプロピルアミン(NDIPA) 26.5
メチルニトロソピペラジン(MeNP) 26.5
N-ニトロソジブチルアミン(NDBA) 26.5
N-ニトロソモルホリン(NMOR) 127

※げっ歯類のTD50値(腫瘍発生率が50%となる用量)等から算出。10万分の1という理論上の 発がんリスクに相当する変異原性不純物の1日摂取量。

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